Tất cả bạn cần biết về chứng nhận hệ thống ISO 17025

Tiêu chuẩn ISO 17025:2017 là gì?

Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025 là yêu cầu nhằm đảm bảo năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (gọi tắt là PTN). Tiêu chuẩn này đảm bảo sự tin cậy trong hoạt động của các phòng thí nghiệm và giúp chúng chứng minh năng lực và khả năng cung cấp kết quả có giá trị sử dụng. Ngoài ra, phòng thí nghiệm phải tuân theo nguyên tắc của tiêu chuẩn TCVN ISO 9001.

Tiêu chuẩn này cũng yêu cầu phòng thí nghiệm giải quyết rủi ro và cơ hội, từ đó cải thiện hiệu lực của hệ thống quản lý và đạt được kết quả tốt hơn. Phòng thí nghiệm có trách nhiệm quyết định giải quyết rủi ro và cơ hội nào.

Tổng quan tiêu chuẩn ISO 17025

ISO 17025 là một tiêu chuẩn quốc tế do tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế ISO ban hành. Tiêu chuẩn này định rõ năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn trong các hoạt động thí nghiệm và hiệu chuẩn. Nó là một tiêu chuẩn tự nguyện và được áp dụng rộng rãi trên toàn thế giới. Từ khi ra đời vào năm 1999, số lượng phòng thí nghiệm được chứng nhận ISO 17025 ngày càng tăng, cho thấy sự quan trọng của tiêu chuẩn này trong việc kiểm soát chất lượng của các phòng thử nghiệm.

Xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng cho phòng thí nghiệm theo ISO/IEC 17025

Tại sao công nhận ISO/IEC 17025 lại quan trọng đối với các phòng thử nghiệm?

Các phòng thử nghiệm khác nhau có thể tạo ra kết quả thử nghiệm khác nhau do sự thay đổi về năng lực của nhân viên, thiết bị sử dụng và quy trình vận hành. Công nhận theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 giúp chứng minh năng lực kỹ thuật của các phòng thử nghiệm và đảm bảo sự chính xác của kết quả thử nghiệm.

ISO 17025 là một trong những chứng nhận quan trọng nhất đối với các phòng thí nghiệm và trung tâm nghiên cứu thực hiện thử nghiệm và hiệu chuẩn. Sự công nhận từ các cơ quan quản lý cho biết kết quả thử nghiệm là nhất quán, chính xác và tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn của ngành.

Lợi ích của ISO 17025

• Chứng minh năng lực: Phòng thí nghiệm được công nhận lĩnh vực ISO/IEC 17025 đã chứng minh năng lực và chất lượng ở cấp quốc gia và quốc tế, đảm bảo đội ngũ đã được đào tạo và có kỹ năng để thực hiện các quy trình thử nghiệm và xử lý các vấn đề phát sinh.
• Kết quả thử nghiệm chính xác, nhất quán, có giá trị toàn cầu.
• Hỗ trợ hợp tác quốc tế: Kết quả thử nghiệm có giá trị trên cấp quốc tế, tạo cơ sở cho hợp tác với tổ chức quốc tế và thúc đẩy thương mại quốc tế.
• Quản lý chuyên nghiệp: Thực hiện ISO 17025 giúp tạo trật tự công việc, quản lý tốt hơn, giảm sai sót thông qua quản lý rủi ro, cung cấp cơ hội phát triển cá nhân.
• Tối ưu hóa hoạt động và giảm chi phí: Đánh giá nội bộ thường xuyên, giải quyết tình huống phát sinh và chi phí, đảm bảo tính hợp lệ của dữ liệu.
• Nâng cao chất lượng sản phẩm: Tạo ra sản phẩm chất lượng, chuẩn hóa hoạt động theo quy trình, quản lý chặt chẽ, giảm lãng phí, cải tiến liên tục hệ thống và chất lượng.
• Tăng hiệu suất và cạnh tranh: Tiết kiệm thời gian, nguyên vật liệu, nhân lực và tiền bạc, giảm chi phí sai sót, đảm bảo sản phẩm đáp ứng chất lượng và tăng lợi thế cạnh tranh.

Các bước triển khai xây dựng và nhận chứng chỉ ISO 17025

Giai đoạn chuẩn bị

Khảo sát và đánh giá thực tế

Lập kế hoạch

Xây dựng Ban áp dụng ISO 17025

Chuẩn bị hồ sơ giấy tờ

Giai đoạn đào tạo

Đào tạo nhận thức về ISO/IEC17025:2017 cho nhân viên

Đào tạo cho tư vấn và thiết bị

Giai đoạn triển khai và áp dụng văn bản

• Đào tạo về hiệu chuẩn và thử nghiệm
• Ban hành các quy định hoạt động dựa theo ISO 17025
• Tăng cường/Tổ chức lại cơ cấu của phòng thử nghiệm theo yêu cầu của ISO/IEC 17025

Đào tạo và đánh giá nội bộ

• Đào tạo đánh giá viên nội bộ
• Lập kế hoạch đánh giá nội bộ
• Thực hiện khắc phục (nếu cần)

Nộp hồ sơ đăng ký và khắc phục

• Lựa chọn tổ chức chứng nhận
• Đăng ký chứng nhận
• Tư vấn và đánh giá sơ bộ
• Đánh giá chính thức của tổ chức chứng nhận
• Khắc phục và nộp hồ sơ khắc phục (nếu cần)
• Nhận chứng chỉ chứng nhận

Phạm vi tư vấn ISO của ICERT

Phạm vi áp dụng của ISO/IEC 17025 có thể nói đến như sau:

1. Các phòng thử nghiệm/phòng kiểm nghiệm hóa học cho các lĩnh vực như thực phẩm, mỹ phẩm, hóa dầu, vật tư nông nghiệp, phân bón, thức ăn chăn nuôi, thuốc bảo vệ thực vật…

2. Các phòng thử nghiệm/phòng kiểm nghiệm sinh học (vi sinh) cho các lĩnh vực như thực phẩm, mỹ phẩm, vật tư nông nghiệp, phân bón, thức ăn chăn nuôi, thuốc bảo vệ thực vật…

3. Các phòng thử nghiệm/kiểm nghiệm dược phẩm.

4. Các phòng thử nghiệm/phòng thí nghiệm về cơ lý cho các lĩnh vực như sắt thép, cơ khí, vật liệu xây dựng, kết cấu xây dựng,….

5. Các phòng thử nghiệm/phòng thí nghiệm cho các lĩnh vực thiết bị điện và điện tử.

6. Các phòng thử nghiệm không phá hủy cho kết cấu xây dựng, cầu đường, giao thông,…

7. Các phòng hiệu chuẩn, phòng đo lường phục vụ mục đích đo lường và hiệu chuẩn các dụng cụ đo, các trang thiết bị đo lường.

Đừng ngần ngại liên hệ với đội ngũ tư vấn viên của chúng tôi để tìm hiểu thêm thông tin về chương trình và khóa học phù hợp với nhu cầu của bạn.

Công ty TNHH STI Việt Nam

• Địa chỉ: Phòng 8A, Tầng 8, Toà nhà hỗn hợp Sông Đà, 131 Trần Phú, Hà Đông, Hà Nội
• MST: 0107386162
• Điện thoại: 0989.770.795
• Email: contact@stivina.com
• Website: https://stivina.com/

Nhờ có tiêu chuẩn ISO 17025:2017, phòng thí nghiệm của bạn sẽ trở nên chuyên nghiệp và đáng tin cậy hơn bao giờ hết. Đồng thời, việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn này cũng sẽ giúp bạn tăng cường hiệu suất làm việc và cải thiện sự hài lòng của khách hàng. Bạn không chỉ nhận được chứng nhận quốc tế uy tín mà còn có cơ hội mở rộng mạng lưới kinh doanh và tiếp cận các thị trường mới.