Quản lý phòng thí nghiệm ISO 17025

ISO 17025 là gì?

ISO 17025 là một tiêu chuẩn quốc tế do tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế ISO ban hành. Tiêu chuẩn này định rõ năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn trong các hoạt động thí nghiệm và hiệu chuẩn.

Phiên bản ISO/IEC 17025 được ban hành lần đầu vào năm 1990, sau đó ISO 17025 đã trải qua một số phiên bản để cập nhật và cải tiến các yêu cầu nhằm phản ánh những thay đổi trong công nghệ và thực tiễn quản lý :

• Phiên bản ISO/IEC 17025:1999 thiết lập các yêu cầu chung cho năng lực của các phòng thí nghiệm thử nghiệm và hiệu chuẩn, bao gồm các yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng và năng lực kỹ thuật.
• Phiên bản ISO/IEC 17025:2005 cập nhật và cải tiến các yêu cầu từ phiên bản năm 1999, bao gồm cả việc tích hợp các khái niệm mới về quản lý chất lượng và công nhận năng lực kỹ thuật.
• ISO/IEC 17025:2017 là phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn phát hành vào năm 2017. Phiên bản này có nhiều thay đổi quan trọng so với phiên bản năm 2005, bao gồm áp dụng cách tiếp cận dựa trên rủi ro trong quản lý chất lượng và tăng cường sự linh hoạt trong các yêu cầu tài liệu và quy trình.

Tại Việt Nam đã chấp nhận ISO/IEC 17025:2017 làm tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025:2017 vào năm 2018.

Đối tượng áp dụng ISO 17025:2017

ISO/IEC 17025:2017 được áp dụng cho tất cả các tổ chức/doanh nghiệp thực hiện việc thử nghiệm vầ hiệu chuẩn, không phụ thuộc vào số lượng nhân viên hay phạm vi hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn.

• Phòng thí nghiệm thử nghiệm và hiệu chuẩn: Các phòng thí nghiệm thực hiện các hoạt động thử nghiệm, đo lường và hiệu chuẩn trong nhiều lĩnh vực khác nhau như hóa học, sinh học, vật lý, y học, môi trường, và công nghiệp.
• Tổ chức kiểm định: Các tổ chức cung cấp dịch vụ kiểm định chất lượng sản phẩm, thiết bị, và hệ thống trong các ngành công nghiệp.
• Các doanh nghiệp có phòng thí nghiệm nội bộ: Các doanh nghiệp trong các ngành sản xuất, chế tạo, và dịch vụ có các phòng thí nghiệm để kiểm tra chất lượng sản phẩm, nguyên liệu, và quy trình sản xuất.
• Các cơ quan quản lý nhà nước: Các cơ quan kiểm tra và kiểm soát chất lượng của nhà nước trong các lĩnh vực như an toàn thực phẩm, môi trường, y tế, và xây dựng.
• Tổ chức giáo dục và nghiên cứu: Các trường đại học, viện nghiên cứu có các phòng thí nghiệm tham gia vào các hoạt động nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ.

Các lĩnh vực công nhận phòng thí nghiệm theo VILAS

VILAS (Vietnam Laboratory Accreditation Scheme) là hệ thống công nhận phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn của Việt Nam. VILAS được thành lập và điều hành bởi Văn phòng Công nhận Chất lượng (BoA) thuộc Bộ Khoa học & Công nghệ. Chương trình này được thiết kế để đánh giá và công nhận năng lực kỹ thuật và hệ thống quản lý chất lượng của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn theo tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025.

VILAS công nhận các phòng thí nghiệm và tổ chức hiệu chuẩn trong nhiều lĩnh vực khác nhau như hóa học, vật lý, sinh học, môi trường, y tế, cơ khí, điện và điện tử, xây dựng, dầu khí, và dệt may. Các phòng thí nghiệm được công nhận bởi VILAS phải đáp ứng các yêu cầu về năng lực kỹ thuật và hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025.

Triển khai, áp dụng ISO 15189:2012 mang lại cho các phòng thí nghiệm các lợi ích sau:

• Được công nhận theo ISO 17025:2017 giúp phòng thí nghiệm khẳng định năng lực và độ chính xác trong các phép đo và thử nghiệm tạo ra sự cam kết mạnh mẽ về chất lượng và dịch vụ,. Giúp doanh nghiệp xây dựng lòng tin với khách hàng và các đối tác, cạnh tranh tốt hơn trên thị trường quốc tế.
• Quy trình quản lý chất lượng theo ISO 17025:2017 giúp tối ưu hóa các quy trình thử nghiệm và giảm thiểu sai sót, nâng cao năng suất và hiệu quả hoạt động của phòng thí nghiệm.
• Nhiều quốc gia và tổ chức yêu cầu các phòng thí nghiệm phải được công nhận theo ISO 17025 để đáp ứng các quy định pháp lý và tiêu chuẩn ngành, đảm bảo sự tuân thủ và tránh các rủi ro pháp lý.
• Quá trình đạt chứng nhận ISO 17025:2017 yêu cầu đào tạo và nâng cao kỹ năng cho nhân viên, giúp nhân viên hiểu rõ hơn về các quy trình và tiêu chuẩn quốc tế, từ đó nâng cao hiệu quả làm việc.

STI Việt Nam là đơn vị tư vấn năng suất chất lượng, đồng hành tư vấn và hỗ trợ doanh nghiệp từ đánh giá hiện trạng, lập kế hoạch, triển khai, đến việc duy trì và cải tiến hệ thống quản lý phòng thí nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 17025:2017, không chỉ giúp các phòng xét nghiệm áp dụng đạt được sự công nhận quốc tế mà còn cải thiện toàn diện các khía cạnh của hoạt động, từ quản lý chất lượng đến năng suất và sự hài lòng của khách hàng.